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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

5项数字化转型国家标准正式立项******

　　国家标准化管理委员会近日下达2022年第四批推荐性国家标准计划，由全国信息化和工业化融合管理标准化技术委员会（SAC/TC573）归口管理的《数字化转型管理参考架构》《数字化转型管理能力体系建设指南》《数字化供应链体系架构》《数字化供应链成熟度模型》和《数字化供应链通用安全要求》5项国家标准正式获批立项。

　　《数字化转型管理参考架构》和《数字化转型管理能力体系建设指南》2项国家标准与已发布的国家标准《信息化和工业化融合数字化转型价值效益参考模型》（GB/T 23011-2022）相互配套，是指导数字化转型的基础性、通用性标准，目的是引导各类组织以体系架构方法为引领，以价值为导向、能力为主线、数据为驱动，系统性、全局性推进数字化转型，稳定获取转型成效。

　　《数字化供应链体系架构》《数字化供应链成熟度模型》《数字化供应链通用安全要求》3项国家标准能够为供应链各类参与主体科学认识并系统构建数字化供应链提供参考指引，帮助产业界厘清数字化供应链基本概念和核心要素，掌握数字化供应链的设计方法和实施路径，明确数字化供应链成熟度等级和评价方法，构建数字化供应链安全防护能力，加快数字化供应链体系建设。

　　下一步，工业和信息化部信息技术发展司将立足新型工业化发展，聚焦制造业高质量发展核心需求，指导标准归口单位及有关起草单位开展数字化转型领域国家标准的编制及验证工作，加快标准报批发布和试点应用，打造一批服务各类企业高效开展数字化改造、实现数字化转型升级的标准解决方案。（人民邮电报 布轩）

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）